KaiBiLi^TMCOVID-19 IgG/IgM Rapid Test Device on lateraalivirtauskromatografinen immunomääritys 2019-uuden koronaviruksen IgG- ja IgM-vasta-aineiden kvalitatiiviseen havaitsemiseen ihmisen kokoverestä, seerumista tai plasmanäytteestä.Sitä käytetään vain täydentävänä havaitsemisindikaattorina uusille epäillyille koronaviruksen nukleiinihappodetektio-epäilyille tai yhdessä nukleiinihapon havaitsemisen kanssa epäiltyjen tapausten diagnosoinnissa.Sitä ei voida käyttää 2019-nCoV-infektion aiheuttaman keuhkotulehduksen diagnoosin ja poissulkemisen perustana.Se ei sovellu yleiseen väestöseulontaan.

Kaikki COVID-19 IgG/IgM -pikatestauslaitteella reaktiiviset näytteet on vahvistettava vaihtoehtoisilla testausmenetelmillä ja kliinisillä löydöillä.Positiivinen testitulos vaatii lisävahvistusta.Negatiivinen tulos ei sulje pois akuuttia 2019-nCoV-infektiota.Jos epäillään akuuttia infektiota, on suoritettava COVID-19-antigeenin testaus.Vääriä positiivisia tuloksia COVID-19 IgG/IgM -pikatestissä voi esiintyä olemassa olevien vasta-aineiden ristireaktiivisuudesta tai muista mahdollisista syistä.Väärien positiivisten tulosten riskin vuoksi positiivisten tulosten vahvistamista tulee harkita käyttämällä toista, erilaista IgG- tai IgM-määritystä.